海德康提供海外新特药咨询服务
北京海德康管理咨询有限公司（https://www.headkonhc.com/）关注海外就医，全球找药。业务分为海外就医服务，和海外新特药咨询服务。咨询电话：400-001-9763由耐多药分枝杆菌引起的肺结核在大约15%的病例中是致命的。德拉马尼是一种体外靶向分枝杆菌属细菌的抗生素，在抗结核药物的选择有限的情况下，特别是由于细菌耐药性，它已被欧盟批准与其他抗生素联合治疗耐多药肺结核。临床中该药物以口服片剂形式提供，它治疗肺结核效果怎么样？
德拉马尼治疗耐多药结核病的临床评价主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照试验，481名患者也接受了优化的抗结核治疗。研究结果受到各种方法问题的影响。治疗2个月后，德拉马尼 400 mg/天组中42%的患者痰培养呈阴性，德拉马尼200 mg/天组中45%的患者痰培养呈阴性，安慰剂组中30%的患者痰培养呈阴性(德拉马尼组与安慰剂组差异有统计学意义)。这项试验对464名患者进行了至少24个月的随访。在此期间，他们都接受了“优化”抗结核治疗，其中205人还接受了为期6个月的德拉马尼治疗。接受额外6个月德拉马尼治疗的患者中约有3%死亡，而没有接受额外6个月德拉马尼治疗的患者中有12%死亡。但由于缺乏随机化，证据不足。在大约10%的患者中，德拉马尼似乎引起明显的QT间期延长，并伴有严重心律失常的风险。德拉马尼的其他已知副作用包括恶心、呕吐、体重减轻、各种神经系统疾病(包括头痛、耳鸣和感觉异常)和精神疾病(包括焦虑)。
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