办理浙江三类医疗器械经营许可证要准备好以下材料
浙江省三类医疗器械经营许可证是公司从事医疗器械销售、安装、使用、租赁服务的必备文件，申请浙江省三类医疗器械经营许可证代办流程如下： 一、企业法人或者其他独立法人应当向省卫生行政部门申请。 二、申请材料准备： 1.企业章程或者其他相关协议书； 2.企业法定代表人的身份证明； 3.依法办理过年检的《工商营业执照》原件或复印件； 4.依法办理过年检的《农村金融机构特别行政区信用合作社执业许可证》原件或复印件； 5.依法办理过年检的《小微企业信用保障书》原件或复印件； 6. 办理过年检的《食品流通预防性监察合格书》原件或复印件。 三、审核时根据情况还要准备一些具体材料如: 1. 购销合同(此项不强制提供)； 2. 居民住所地出具的场地使用权凭证， 物业都要开具; 3. 法律意见书(此项不强制提供)。办理浙江三类医疗器械经营许可证，首先要准备好以下材料： 一、企业或单位的营业执照副本、法人身份证明文件复印件； 二、金融开户证明文件复印件； 三、医疗器械经营场所的室内布局图和室外平面图； 四、有效的《食品流通许可证》原件及复印件。 然后，依据《浙江省医疗器械(实施)条例》和《浙江省医疗器械行业标准》要求，准备好相关申请材料并根据法律法规要求进行审核。如申请方无正当理由未能准时提交上述材料或者所提供材料不全或者不正确，将对申办者作出补正通知书。 接下来就是递交相关材料到当地省食品药品监督部门进行审核了。一般情况下30天左右就能审核通过。当审核通过后就会通过邮寄的方式将“浙江省三类医疗器械生产/销售/使用/保养/修理/中心服务”的相应说明书发送到企业邮寄地址。 最后就是办理浙江三类医疗器械生产/销售/使用/保养/修理/中心服务的特别声明书。
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